Laquinimod på EMA:s agenda

Active Biotechs omprövningsansökan av MS-preparatet laquinimod kan komma att tas upp på det europeiska läkemedelsverkets möte i veckan.

By Direkt

April 24, 2014 12:00 AM

Active Biotechs MS-projekt laquinimod, eller Nerventra, omnämns i det europeiska läkemedelsverkets EMA:s mötesdagordning för omprövningsprocedur under innevarande vecka. Det framgår av material från EMA daterat den 22 april.

- Det är inte så konstigt att vi är på agendan eftersom vi har begärt en omprövning. Det kan man nog förvänta sig att vi kommer att vara på varje möte tills beslut är fattat. Vad CHMP kommer att diskutera just vid detta möte är dock oklart, kommenterar Active Biotechs vd Tomas Leandersson för Nyhetsbyrån Direkt på onsdagen.

Är det troligt att EMA skulle kunna komma med ett nytt laquinimod-besked redan denna vecka?

- Jag vill inte kommentera laquinimod-projektet. Men baserat på tidigare omprövningshistorik finner jag det dock osannolikt, fortsätter Tomas Leandersson.

I januari i år

fick laquinimod nobben av EMA:s expertpanel CHMP då den inte rekommenderade ett marknadsgodkännande inom EU, en så kallade negativ rekommendation, vilket fick Active Biotech-aktien att falla handlöst.

Laquinimod är sedan

tidigare utlicensierat till israeliska Teva.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.